Project Description
在统一框架下实现安全存储、综合分析以及灵活报告
E-WorkBook套件是一个灵活、可扩展的框架,主要用于实验数据的采集、分析、搜索和报告。它完全遵循21 CFR Part 11规范。E-WorkBook 套件提供以下功能:
- 获取并保护公司知识产权,保证有效数据的安全性
- 通过在组织内部改进数据访问、促进知识共享和数据重用,提高研发效率,从而最大限度地减少重复工作
- 从研究生物学家到药化/合成化学家,高度的适用性可以满足所有研究者的需求
- 减少纸质记事本/纸质追踪的负担
- GxP和验证,通过提供管理员定义访问控制、细粒度的审计追踪以及电子签名签字功能,E-Work完全符合GxP和21 CFR Part 11的要求
- E-WorkBook套件提供了一个即插即用的集成数字签名, 它经过SAFE-BioPharma认证。 SAFE-BioPharama是工业界电子签名的标准
E-WorkBook套件包括:
- E-WorkBook – 灵活、可配置、科学中立的电子实验记录本,适用于所有基础科研领域。
- E-WorkBook for Biology (BioBook) – 完整的电子研究数据管理,适用于药物研发后期及临床前研究。
- E-WorkBook for Chemistry (ChemBook) – 将电子实验记录和数据管理的益处带给合成和药物化学家。